Kas tas ir
SKINOREN 20% KRĒMS
Devas/Lietošanas metode
Lietošanas metode Lietošana uz ādas. Devas Skinoren krēmu uzklāj uz skartajām ādas vietām divas reizes dienā (no rīta un vakarā), viegli masējot. Apmēram 2,5 cm krēma ir pietiekami, lai apstrādātu visu seju. Pirms Skinoren krēma uzklāšanas rūpīgi nomazgājiet ādu ar ūdeni un nosusiniet to. Varat izmantot arī maigu ādas tīrīšanas līdzekli. Ir svarīgi regulāri lietot Skinoren krēmu visa ārstēšanas perioda laikā. Ārstēšanas ilgums ar Skinoren krēmu var atšķirties atkarībā no pacienta un ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes. Lai sasniegtu optimālus rezultātus, Skinoren krēms jālieto nepārtraukti vairākus mēnešus. Ir klīniskā pieredze ar Skinoren krēma nepārtrauktu lietošanu līdz vienam gadam. Pacientiem ar pinnēm manāms uzlabojums parasti tiek novērots pēc aptuveni 4 nedēļām. Ja rodas ādas kairinājums (skatīt 4.8. punktu “Nevēlamās blakusparādības”), samaziniet krēma daudzumu līdz vienai lietošanas reizei vai Skinoren krēma lietošanas biežumu līdz vienai reizei dienā, līdz kairinājums izzūd. Ja nepieciešams, pārtrauciet ārstēšanu uz dažām dienām. Pēc īsa ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem nepieciešama medicīniskā pārbaude. Pediatriskā populācija Lietošana pusaudžiem (12–18 gadi). Lietojot Skinoren krēmu pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, devas izmaiņas nav gaidāmas. Skinoren krēma drošība un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikta. Geriatriskā populācija Nav veikti mērķtiecīgi pētījumi ar pacientiem vecumā no 65 gadiem. Pacienti ar aknu slimībām Nav veikti mērķtiecīgi pētījumi ar pacientiem ar aknu slimībām. Pacienti ar nieru slimībām Nav veikti specifiski pētījumi pacientiem ar nieru slimībām.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Pinnes (acne vulgaris) ārstēšana dažādās formās, kam raksturīgas komedonu, papulu, pustulu un mazu mezgliņu klātbūtne.
Brīdinājumi un kontrindikācijas
Tikai ārīgai lietošanai. Lietojot Skinoren krēmu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no saskares ar acīm, muti un citām gļotādām, un pacienti ir atbilstoši jāinstruē par to (skatīt 5.3. sadaļu “Preklīniskie drošības dati”). Nejaušas saskares gadījumā acis, mute un/vai skartās gļotādas jāskalo ar lielu daudzumu ūdens. Ja acu kairinājums nepāriet, konsultējieties ar ārstu. Pēc katras Skinoren krēma lietošanas reizes nomazgājiet rokas. Skinoren krēms satur 2 mg benzoskābes uz gramu. Benzoskābe var izraisīt lokālu kairinājumu. Skinoren krēms satur 125 mg propilēnglikola uz gramu. Ārstēšanas laikā jāsamazina vienlaicīga kosmētikas, spirtu saturošu vai agresīvu tīrīšanas līdzekļu, krāsvielu, savelkošu vai abrazīvu līdzekļu, kā arī pīlinga līdzekļu lietošana. Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem, kuri ārstēti ar azelaīnskābi, reti ziņots par astmas paasinājumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Nevēlamās blakusparādības
Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzībā visbiežāk novērotās blakusparādības ir dedzināšana, nieze un eritēma lietošanas vietā. Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzībā novēroto blakusparādību biežums, kas norādīts nākamajā tabulā, ir definēts saskaņā ar MedDRA biežuma klasifikāciju: Ļoti bieži (≥1/10) Bieži (≥1/100, <1/10) Retāk (≥1/1000, <1/100) Reti (≥1/10 000, <1/1000) Ļoti reti (<1/10 000) Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Komentārs