Katrs ārstnieciskais plāksteris satur 10% metilsalicilāta (105 mg) un 3% levomentola (31,5 mg).
Deva/Lietošanas metode
Uzklājiet vienu plāksteri skartajā zonā un atstājiet to uz 8–12 stundām. Ja sāpes atjaunojas 8–12 stundas pēc pirmā plākstera uzlikšanas, var uzlikt otru plāksteri. Vienlaikus lietojiet tikai vienu plāksteri. Nelietojiet vairāk par 2 plāksteriem dienā. Nelietot ilgāk par 3 dienām pēc kārtas.
Pediatriskā populācija:Salonpas Flessibile lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu par tā drošību un efektivitāti.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Muskuļu un locītavu sāpju, kas saistītas ar muskuļu sastiepumiem un izmežģījumiem, simptomātiska ārstēšana.
Palīgvielas
Piesātināta alicikliska ogļūdeņraža sveķu masa Šķidrais parafīns Poliizobutilēns Stirola-izoprēna-stirola bloku kopolimērs Sintētiskais alumīnija silikāts Atbalsta matrica Plastmasas folija
Nevēlamās blakusparādības
Ir ziņots par lokalizētām ādas reakcijām, piemēram, eritēmu, sāpēm, niezi, siltumu, izsitumiem un ādas krāsas maiņu. Ir ziņots arī par apdegumiem lietošanas vietā (biežums nav zināms). Ilgstoša lokālu preparātu lietošana var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas. Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša alternatīva terapija. Klīniskajos pētījumos ar Salonpas Flessibile netika novērotas nopietnas blakusparādības. Klīniskajos pētījumos ar Salonpas Flessibile tika ārstēti 639 pacienti. Nākamajā tabulā ir uzskaitītas blakusparādības.
Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Šādas blakusparādības tika uzskatītas par saistītām ar ārstēšanu un ir klasificētas saskaņā ar šādu konvenciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1000); un ļoti reti (≤1/10 000). Katrā biežuma grupā blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Ļoti bieži: eritēma uzklāšanas vietā
Bieži: nieze, sāpes un siltums uzklāšanas vietā
Retāk: izsitumi un krāsas maiņa uzklāšanas vietā
Nervu sistēmas traucējumi
Bieži: galvassāpes
Ādas un zemādas audu bojājumi
Retāk: nieze un izsitumi
Ausu un labirinta bojājumi
Retāk: troksnis ausīs
Lielākā daļa reakciju, kas novērotas pacientiem ar alerģiju/astmu un/vai pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret NPL, bija nopietnas.
Mijiedarbība
Zema sistēmiskā biopieejamība Salonpas Flessibile aktīvo vielu mijiedarbība liecina, ka mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama. Lai gan nav veikti atbilstoši kontrolēti mijiedarbības pētījumi, literatūras apskats liecina, ka pārmērīga lokālu salicilātu lietošana var pastiprināt kumarīna antikoagulantu iedarbību. Tādēļ pacientiem, kuri lieto kumarīna antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, ieteicams ievērot piesardzību. Antirefluksa līdzekļi (pretkairinātāji) un pretsāpju līdzekļi darbojas sinerģiski.
Apraksts: Kontrindikācijas/Blakusparādības
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vai kādu no palīgvielām.
Ārstniecisko plāksteri nedrīkst lietot šādos gadījumos:
pacientiem, kuriem vielas ar līdzīgu darbības mehānismu (piemēram, acetilsalicilskābe vai NPL) izraisa astmas lēkmes, bronhu spazmas vai akūtu rinītu vai deguna polipus, nātreni vai angioedēmu;
smaga sirds mazspēja;
smaga aknu vai nieru darbības traucējumi;
kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai citi aktīvi asiņošanas vai asinsreces traucējumi;
grūtniecības trešais trimestris. Plāksteri nedrīkst lietot uz atvērtām brūcēm vai uz ādas vietām, ko skārušas patoloģiskas izmaiņas, piemēram, ekzēma, akne, dermatīts, jebkāda veida iekaisums vai infekcija, vai uz ķermeņa atveru gļotādām, un tas nedrīkst nonākt saskarē ar acīm.
Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Pārdozēšanas gadījumā ar acīmredzamām klīniskām izpausmēm ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc, jāuzsāk simptomātiska ārstēšana un jāveic parastie neatliekamās palīdzības pasākumi.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecība
Pirmajā un otrajā trimestrī: Salonpas Flessibile drošība grūtniecēm nav noteikta. Tādēļ jāizvairās no Salonpas Flessibile lietošanas grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī. Trešajā trimestrī: Salonpas Flessibile ir kontrindicēts grūtniecības pēdējā trimestrī.
Zīdīšanas periods
Nav zināms, vai metilsalicilāta dermāla lietošana nodrošinātu pietiekamu sistēmisku uzsūkšanos, lai mātes pienā būtu nosakāms metilsalicilāta daudzums. Lēmums par to, vai turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai turpināt/pārtraukt terapiju ar Salonpas Flessibile, jāpieņem, ņemot vērā barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un Salonpas Flessibile terapijas ieguvumu sievietei.
Auglība
Nav ziņojumu par Salonpas Flessibile ietekmi uz auglību. Tā kā metilsalicilāta lietošana var pasliktināt sieviešu auglību, šis produkts nav ieteicams sievietēm, kuras vēlas grūtniecību.
Kā uzglabāt
Uzglabāt zāles temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C, un oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Katru reizi, kad izņemat plāksteri no iepakojuma, uzmanīgi aizveriet paciņas atvērto pusi, lai aizsargātu atlikušos plāksterus.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Komentārs