Drošības profila kopsavilkums: Ilgstoša lietošana var mainīt deguna un paranazālo gļotādas normālu darbību, izraisīt deguna aizlikumu un izraisīt atkarību no zālēm.
Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums: Bieža produkta lietošana lielākās devās var izraisīt simpatomimētiskas blakusparādības (piemēram, paaugstinātu uzbudināmību, sirdsklauves, trīci utt.). Dažreiz var rasties deguna un rīkles sausums, pinnes. Šīs blakusparādības pilnībā izzūd pēc ārstēšanas beigām. Ar Rinofluimucil lietošanu var būt saistītas šādas blakusparādības:
Monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) lietošanas laikā un divu nedēļu laikā pēc tās.
Bērni līdz 12 gadu vecumam.
Feohromocitoma.
Citu simpatomimētisko līdzekļu, tostarp citu deguna gļotādas tūsku mazinošu līdzekļu, lietošanas laikā.
Hipofizektomija vai operācija ar cietā apvalka atsegšanu.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā pieaugušajiem var rasties arteriāla hipertensija, fotofobija, stipras galvassāpes un spiediens krūtīs.
Pediatriskā populācija
Pārdozēšanas gadījumā bērniem var rasties hipotermija ar izteiktu sedāciju.
Ārstēšana
Šiem gadījumiem nepieciešama atbilstošas aprūpes pieņemšana neatliekamās palīdzības pasākumi.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecība: Dati par ierobežotu skaitu grūtnieču, kuras pakļautas N-acetilcisteīnam, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz pašu grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību. Citi atbilstoši epidemioloģiskie dati nav pieejami. Pētījumi ar dzīvniekiem ar N-acetilcisteīnu neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz reproduktīvo toksicitāti. Nav datu par grūtniecēm, kuras pakļautas šādai iedarbībai, kā arī nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot tuaminoheptānu vai N-acetilcisteīnu + tuaminoheptānu. Produkts nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Barošana ar krūti: Nav pieejama informācija par N-acetilcisteīna un triaminoheptāna izdalīšanos mātes pienā. Nevar izslēgt risku zīdainim. Produktu nedrīkst lietot mātes, kas baro bērnu ar krūti.
Fertilitāte: Pētījumi ar dzīvniekiem par N-acetilcisteīna + triaminoheptāna ietekmi uz auglību nav pieejami. Turklāt nav pieejami dati par cilvēkiem.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Nav pieņēmumu vai pierādījumu, ka zāles varētu ietekmēt uzmanības noturību un reakcijas laiku. Pacienti jāinformē, ka ir ziņots par tādām blakusparādībām kā halucinācijas.
Komentārs