Pierakstīties Izmantotie atlaižu kodi tiek saglabāti jūsu kontā
Starp summa
Piegādes izmaksas tiek aprēķinātas kasē.
vai
Pirkšanas veids
Dalīties:
Kas tas ir
LEVODROPROPIZĪNA EG 30 MG/5 ML SĪRUPS
Devas/Lietošanas metode
Iepakojumā ir mērtrauks, kas apzīmēts ar 3, 5 un 10 ml. Lai atvērtu iepakojumu, stingri nospiediet vāciņu un vienlaikus pagrieziet to pretēji pulksteņrādītāja virzienam. Pieaugušajiem: 10 ml sīrupa līdz 3 reizēm dienā ar vismaz 6 stundu intervālu. Bērniem: 10–20 kg 3 ml 3 reizes dienā; 20–30 kg 5 ml 3 reizes dienā. Ārstēšana jāturpina, līdz klepus izzūd. Tomēr, ja klepus nepāriet pēc 2 ārstēšanas nedēļām, ieteicams pārtraukt ārstēšanu un meklēt medicīnisko palīdzību. Klepus patiesībā ir simptoms, un ir jāpārbauda un jāārstē tā cēlonis. Pediatriskā populācija Nelietot bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Klepus simptomātiska ārstēšana
Brīdinājumi un kontrindikācijas
Novērojums, ka levodropropizīna farmakokinētiskie profili gados vecākiem cilvēkiem būtiski nemainās, liecina, ka gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana vai devu intervālu maiņa var nebūt nepieciešama. Jebkurā gadījumā, ņemot vērā pierādījumus, ka gados vecākiem cilvēkiem ir mainījusies jutība pret dažādām zālēm, levodropropizīnu gados vecākiem pacientiem jālieto īpaša piesardzība. Piesardzība ieteicama pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss zem 35 ml/min). Piesardzība ieteicama arī vienlaikus lietojot sedatīvus līdzekļus īpaši jutīgiem cilvēkiem (skatīt 4.5. apakšpunktu). Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām Šīs zāles satur saharozi: pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību šīs zāles lietot nedrīkst. Šīs zāles satur parahidroksibenzoātus, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas). Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā (10 ml), t.i., tās būtībā ir "nātriju nesaturošas". Pretklepus līdzekļi ir simptomātiski un tos drīkst lietot tikai līdz brīdim, kad ir noteikta pamatcēloņa diagnoze un/vai pamatslimības ārstēšanas ietekme. Tā kā nav informācijas par pārtikas ietekmi uz zāļu uzsūkšanos, ieteicams lietot zāles bez ēdiena. LEVODROPROPIZINA EG sīrups nesatur glutēnu, tāpēc to var lietot pacienti ar celiakiju.
Nevēlamās blakusparādības
Levodropropizīna lietošanas laikā var rasties sirdsklauves, tahikardija, slikta dūša, vemšana, caureja un eritēma. Nopietnas reakcijas ir nātrene un anafilaktiska reakcija. Lielākā daļa reakciju, kas rodas pēc levodropropizīna lietošanas, nav nopietnas, un simptomi izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas un dažos gadījumos pēc specifiskas farmakoloģiskas ārstēšanas. Novērotās blakusparādības (biežums nav zināms) ir šādas: Acu slimības Midriāze, divpusējs aklums. Imūnsistēmas traucējumi Alerģiskas un anafilaktoīdas reakcijas, plakstiņu pietūkums, angioneirotiska tūska, nātrene. Psihiskie traucējumi Nervozitāte, miegainība, personības izmaiņas vai personības traucējumi. Nervu sistēmas traucējumi Ģībonis, reibonis, vertigo, trīce, parestēzija, toniski kloniski krampji un petit mal krampji, hipoglikēmiska koma. Sirdsdarbības traucējumi Sirdsklauves, tahikardija, priekškambaru bigeminija. Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipotensija. Elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības Aizdusa, klepus, elpceļu tūska. Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Sāpes vēderā, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja. Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Holestātisks hepatīts. Ādas un zemādas audu bojājumi Nātrene, eritēma, eksantēma, nieze, angioedēma, ādas reakcijas, glosīts un aftozs stomatīts. Epidermolīze. Muskuļu, skeleta un saistaudu sistēmas bojājumi Apakšējo ekstremitāšu vājums. Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Vispārējs nespēks, ģeneralizēta tūska, astēnija. Pediatriskā populācija Pēc levodropropizīna lietošanas jaundzimušajam, kuru baroja ar krūti, ziņots par miegainību, hipotoniju un vemšanu. Simptomi parādījās pēc barošanas un izzuda spontāni pēc tam, kad barošana ar krūti tika pārtraukta vairākas barošanas reizes. Ziņošana par iespējamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas rodas pēc zāļu reģistrācijas. Tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvumu un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.
Mijiedarbība
Farmakoloģiskie pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka levodropropizīns nepastiprina centrālo nervu sistēmu ietekmējošu vielu (piemēram, benzodiazepīnu, alkohola, fenitoīna, imipramīna) farmakoloģisko iedarbību. Dzīvniekiem šis produkts nemaina perorālo antikoagulantu, piemēram, varfarīna, aktivitāti, kā arī neietekmē insulīna hipoglikemizējošo iedarbību. Farmakoloģiskos pētījumos ar cilvēkiem kombinācija ar benzodiazepīnu neietekmēja EEG modeli. Tomēr īpaši jutīgām personām, vienlaikus lietojot sedatīvus līdzekļus, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu). Klīniskajos pētījumos nav konstatēta mijiedarbība ar zālēm, ko lieto bronhopulmonālu slimību ārstēšanai, piemēram, β2-agonistiem, metilksantīniem un to atvasinājumiem, kortikosteroīdiem, antibiotikām, mukoregulatoriem un antihistamīniem.
Pārdozēšana
Pēc zāļu lietošanas devās līdz 240 mg vienreizējas devas un līdz 120 mg trīs reizes dienā 8 dienas pēc kārtas nav ziņots par būtiskām blakusparādībām. Pārdozēšanas gadījumi ir zināmi bērniem vecumā no 2 līdz 4 gadiem. Tās bija nejaušas pārdozēšana, kas visas izzuda bez sekām. Vairumā gadījumu pacientiem bija sāpes vēderā un vemšana, un vienā gadījumā pēc 600 mg levodropropizīna lietošanas pacientam bija pārmērīga miegainība un samazināta skābekļa piesātinājuma koncentrācija. Pārdozēšanas gadījumā ar acīmredzamām klīniskām izpausmēm nekavējoties jāuzsāk simptomātiska ārstēšana un, ja nepieciešams, jāveic parastie neatliekamās palīdzības pasākumi (kuņģa skalošana, aktivētās ogles ievadīšana, parenterāla šķidruma ievadīšana utt.).
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Teratogenitātes, reproduktivitātes un auglības pētījumos, kā arī perinatālos un postnatālos pētījumos netika atklāta specifiska toksiska iedarbība. Tā kā toksikoloģiskajos pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot 24 mg/kg devu, tika novērota neliela ķermeņa masas pieauguma un augšanas aizkavēšanās un tā kā levodropropizīns spēj šķērsot placentas barjeru žurkām, zāļu lietošana ir kontrindicēta sievietēm, kuras plāno grūtniecību vai jau ir grūtnieces, jo to drošība nav dokumentēta (skatīt 4.3. apakšpunktu). Pētījumi ar žurkām liecina, ka zāles ir atrodamas mātes pienā līdz pat 8 stundām pēc lietošanas. Tādēļ zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Kā uzglabāt
Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus. Tā kā zāles, lai arī reti, var izraisīt miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu), zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri plāno vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, un viņi jāinformē par šo iespēju.
Komentārs