Kas tas ir
JusCheck
COVID-19 ātrais antigēna tests
(mutes dobuma šķidrums)
Apraksts
Vienreizlietojams tests, kas paredzēts jaunā koronavīrusa SARS-CoV-2, kas izraisa COVID-19, noteikšanai cilvēka mutes dobuma šķidrumā.
Tests ir paredzēts lietošanai mājās, pašam savācot mutes dobuma šķidruma paraugus no simptomātiskiem indivīdiem, kuriem ir aizdomas par COVID-19 infekciju.
Tests sniedz tikai provizorisku rezultātu, galīgajam apstiprinājumam jābalstās uz klīniskās diagnostikas rezultātiem.
Lietošanas instrukcija
Pirms testa veikšanas
Vismaz 10 minūtes pirms testa veikšanas nelieciet mutē neko, ieskaitot ēdienu, dzērienus, košļājamo gumiju vai tabakas izstrādājumus.
Pirms testēšanas vismaz 20 sekundes nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un ūdeni. Ja ziepes un ūdens nav pieejami, izmantojiet roku dezinfekcijas līdzekli ar vismaz 60% spirta saturu.
1. darbība: parauga savākšana
Izņemiet piltuvi un plastmasas mēģeni no iepakojuma un ievietojiet piltuvi mēģenē.
3–5 reizes dziļi klepojiet. Klepojot, valkājiet masku vai aizsedziet muti un degunu ar salveti un ievērojiet distanci no citiem. Viegli izspļaujiet šķidrumu piltuvē. Šķidrumam (bez burbuļiem) jāsasniedz atskaites līnijas norādītais augstums.
Ja savāktā šķidruma daudzums nav pietiekams, atkārtojiet parauga savākšanas darbības.
Ievietojiet izmantoto piltuvi bioloģiskās drošības maisiņā.
2. darbība: parauga sagatavošana
Ievietojiet mēģeni plastmasas turētājā.
Atveriet buferšķīduma vāciņu un ielejiet visu šķīdumu šķidruma mēģenē. Uzlieciet mēģenes vāciņu. Viegli saspiediet mēģeni 10–15 reizes, lai labi sajauktu.
3. solis: veiciet testu
Izņemiet testa ierīci no noslēgtā iepakojuma un izmantojiet to vienas stundas laikā. Lai iegūtu labākos rezultātus, veiciet testu tūlīt pēc folijas iepakojuma atvēršanas.
Novietojiet kaseti uz līdzenas virsmas.
Apgrieziet mēģeni otrādi un pievienojiet 2 pilienus šķīduma testa ierīces iedobē (S), pēc tam ieslēdziet taimeri. Nekustiniet testa kaseti testa laikā.
4. solis:
Nolasiet rezultātus pēc 15 minūtēm. Neinterpretējiet rezultātus pēc 20 minūtēm.
Pēc testa pabeigšanas ievietojiet visas testa komplekta sastāvdaļas biodrošības maisiņā un iznīciniet saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Neizmantojiet izmantotās komplekta sastāvdaļas atkārtoti.
Pēc testa izmešanas rūpīgi nomazgājiet rokas.
Rezultātu nolasīšana
Informējiet savu veselības aprūpes sniedzēju par rezultātiem un rūpīgi ievērojiet vietējās COVID-19 vadlīnijas/noteikumus.
• POZITĪVS: *Parādīsies divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai jāparādās kontroles reģionā (C), bet otrai krāsainai līnijai — testa reģionā (T).
Pozitīvs rezultāts nozīmē, ka personai ir liela iespējamība, ka viņai ir COVID-19. Pozitīvi paraugi ir jāapstiprina. Lūdzu, nekavējoties pašizolējieties saskaņā ar vietējiem noteikumiem un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju vai rajona veselības aprūpes sniedzēju, kā norādījušas vietējās iestādes.
Tests tiks apstiprināts ar apstiprinošu molekulāro testu (PCR), un tiks sniegti norādījumi par turpmāko rīcību.
*PIEZĪME. Krāsas intensitāte testa reģionā (T) mainās atkarībā no SARS-CoV-2 antigēnu skaita paraugā. Tāpēc jebkādas krāsas toņa klātbūtne testa zonā (T) jāinterpretē kā POZITĪVS rezultāts.
• NEGATĪVS: Kontroles zonā (C) parādās tikai viena krāsaina līnija. Testa zonā (T) neparādās krāsaina līnija.
Maz ticams, ka persona inficēsies ar COVID-19 vīrusu. Tomēr ir iespējams, ka dažiem cilvēkiem ar COVID-19 šis tests var sniegt nepareizu rezultātu (viltus negatīvu). Tas nozīmē, ka jums var būt COVID-19, pat ja testa rezultāts ir negatīvs.
Ja rodas tādi simptomi kā galvassāpes, migrēna, drudzis, garšas un ožas zudums, sazinieties ar tuvāko veselības aprūpes sniedzēju saskaņā ar vietējo varas iestāžu vadlīnijām. Testu var atkārtot arī ar jaunu komplektu.
Ja jums ir aizdomas par COVID-19, atkārtojiet testu pēc 1-2 dienām, jo koronavīrusu nevar noteikt visos infekcijas posmos.
Pat ja rezultāts ir negatīvs, joprojām jāievēro sociālā distancēšanās un higiēnas prakse.
• NEDERĪGS: Kontroles līnija neparādās. Nepietiekams parauga tilpums vai nepareiza procedūra ir visticamākie trūkstošas kontroles līnijas cēloņi.
Pārbaudiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu komplektu vai sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju vai COVID-19 testēšanas centru.
Brīdinājumi
Pirms testa veikšanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju.
Tests ir paredzēts tikai pašdiagnostikai in vitro. Tests ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai; to nedrīkst lietot atkārtoti. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet telpās, kur tiek apstrādāti paraugi vai komplekti.
Nedzeriet komplektā iekļauto buferšķīdumu. Rīkojieties ar buferšķīdumu uzmanīgi un izvairieties no saskares ar ādu un acīm. Saskaroties ar produktu, nekavējoties skalot ar lielu daudzumu tekoša ūdens.
Nelietot testu, ja iepakojums ir bojāts.
Pirms un pēc apstrādes rūpīgi nomazgāt rokas.
Ja provizoriskais rezultāts ir pozitīvs, informējiet savu veselības aprūpes sniedzēju un rūpīgi ievērojiet vietējās vadlīnijas/noteikumus attiecībā uz COVID-19 gadījumiem.
Bērnu un pusaudžu testēšana jāveic pieaugušo klātbūtnē.
Izlietotais tests jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Neievērojot noteiktus testēšanas procedūras soļus, var iegūt nepareizus rezultātus.
Ar testu iegūtie rezultāti jāņem vērā saistībā ar citiem klīniskajiem rezultātiem no citiem testiem un laboratorijas izmeklējumiem.
Ja testa rezultāts ir negatīvs vai nereaktīvs, bet klīniskie simptomi saglabājas, tas ir tāpēc, ka vīruss var nebūt nosakāms infekcijas agrīnās stadijās. Ieteicams atkārtot testu ar jaunu testu pēc 1–2 dienām vai doties uz slimnīcu, lai izslēgtu infekciju.
Pozitīvi COVID-19 testa rezultāti var būt saistīti ar infekciju ar vīrusa celmiem, kas nav SARS-CoV-2, vai citiem traucējošiem faktoriem.
Uzglabāšana
Uzglabājiet testu 2–30 °C temperatūrā. Sargāt no sasalšanas.
Neatveriet iepakojumu, kamēr neesat gatavs veikt testu.
Derīguma termiņš: 24 mēneši, ja iepakojums nav atvērts.
Formāts
Komplektā ietilpst:
- Testa ierīce;
- Parauga savākšanas ierīce (piltuve, mēģene un mēģenes gals);
- Buferšķīdums;
- Lietošanas instrukcija;
- Biodrošības maisiņi.
Bibliogrāfija
1. BACKINGER, CL un KINGSLEY, PA, Write It Right, Recommendations for the Development of User Instructions for Medical Devices Used in Home Healthcare, Rockville, MD, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258
Kods. ICOV-802H
Piezīme. Attēli ir paredzēti tikai ilustratīviem nolūkiem.
Pēdējās modificēšanas datums: 25.02.2025
Komentārs