Viens grams medicīniskās nagu lakas satur: 80 mg ciklopiroksa.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 10 mg cetostearilspirta/g šķīduma.Deva/Lietošanas veids
Lietošana uz ādas: Lokālai lietošanai uz roku un kāju nagiem, kā arī tieši blakus esošās ādas zonas (perionihija, hiponihija). Ja ārsts nav norādījis citādi, uzklājiet plānu NIOGERMOX kārtu vienu reizi dienā uz visas tīrās un sausās skartā(-o) naga(-u) virsmas. Uzklājiet medicīnisko nagu laku uz visas naga plāksnes, aptuveni 5 mm no blakus esošās ādas un, ja iespējams, zem naga brīvās malas. NIOGERMOX nožūst aptuveni 30 sekundēs. Apstrādātos nagus nedrīkst mazgāt vismaz sešas stundas. Tāpēc iesakām līdzekli uzklāt vakarā pirms gulētiešanas. Pēc tam var turpināt parastās higiēnas procedūras. NIOGERMOX noņemšanai nav nepieciešami šķīdinātāji vai abrazīvi līdzekļi (piemēram, nagu vīles); vienkārši rūpīgi nomazgājiet nagus ar ūdeni. Reizēm pēc dažām ārstēšanas dienām uz naga virsmas var veidoties balta plēvīte nepilnīgas nagu noskalošanas dēļ. Lai to noņemtu, rūpīgi nomazgājiet ar neitrālām ziepēm un, ja nepieciešams, ar sūkli vai zobu birsti. Ja līdzeklis nejauši tiek noņemts parastas mazgāšanas laikā, atkārtojiet NIOGERMOX lietošanu. Ieteicams regulāri apgriezt naga brīvo malu un noņemt visu oniholītisko materiālu. Ārstēšana jāturpina bez pārtraukuma, līdz nags ir atjaunojies un skartā zona ir pilnībā sadzijusi. Parasti roku nagiem nepieciešami 6 mēnešu ārstēšanas periods, bet kāju nagiem - 9 līdz 12 mēnešu ārstēšanas periods. 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām jāveic atkārtota sēnīšu kultūra, lai izvairītos no jebkādas ietekmes uz rezultātiem aktīvās vielas atlieku dēļ. Tā kā šī ir lokāla ārstēšana, devas pielāgošana konkrētām populācijas grupām nav nepieciešama. Ja nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar NIOGERMOX un/vai viena pirksta vai naga plašas iesaistīšanās vai zaudēšanas gadījumā, jāapsver turpmāka perorāla terapija.
Pediatriskā populācija: Niogermox drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam vēl nav noteikta. Dati nav pieejami.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Viegla un vidēji smaga onihomikoze, ko izraisa dermatofīti un/vai sēnītes, kas jutīgas pret ciklopiroksu, bez naga matrices iesaistīšanās.
Palīgvielas
Etilacetāts, etanols (96%), cetostearilspirts, hidroksipropilhitāns, attīrīts ūdens.
Nevēlamās blakusparādības
Nevēlamo blakusparādību biežuma kategorijas ir definētas šādi: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem). Nav ziņots par sistēmiskām blakusparādībām. Ziņotie simptomi lietošanas vietā bija pārejoši un viegli. Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā. Ļoti reti: lietošanas vietā: eritēma, lobīšanās, dedzināšana un nieze; Nav zināmi: izsitumi, ekzēma un alerģisks kontaktdermatīts, tostarp lietošanas vietā. (Īslaicīga) nagu krāsas maiņa (šo reakciju var attiecināt arī uz pašu onihomikozi). Mijiedarbība Nav zināma mijiedarbība starp ciklopiroksu un citām zālēm. Nav ziņots par citiem mijiedarbības veidiem.
Apraksts: Kontrindikācijas/Nevēlamās blakusparādības
- Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
- Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā nav pietiekamu klīnisko datu.
Pārdozēšana
Nav ziņots par šo zāļu pārdozēšanas gadījumiem.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Auglība: Nav veikti auglības pētījumi ar cilvēkiem. Pēc iekšķīgas lietošanas žurkām tika novērots samazināts auglības indekss. Šiem dzīvnieku datiem ir niecīga klīniska nozīme, ņemot vērā zemo ciklopiroksa sistēmisko iedarbību pēc terapeitiskas ārstēšanas ar Niogermox.
Grūtniecība: Nav pieejami klīniskie dati par grūtniecēm, kurām tas bijis pakļauts iedarbībai. Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību un/vai dzemdībām. Tomēr, tā kā nav pietiekamu datu par iespējamu ilgtermiņa ietekmi uz pēcdzemdību attīstību, ārstēšanu ar NIOGERMOX drīkst veikt tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams, pēc tam, kad atbildīgais ārsts ir rūpīgi izvērtējis iespējamos riskus un ieguvumus.
Zīdīšanas periods: Nav zināms, vai ciklopirokss izdalās mātes pienā. Ārstēšanu ar NIOGERMOX drīkst veikt tikai pēc tam, kad atbildīgais ārsts ir rūpīgi izvērtējis iespējamos riskus un ieguvumus.
Kā uzglabāt
Lai pasargātu no gaismas, pudeli uzglabāt ārējā iepakojumā. Pudeli cieši aizveriet, lai novērstu iztvaikošanu. Sargāt no ledusskapja. Temperatūrā zem 15°C medicīniskā nagu laka var veidot želeju; var rasties arī neliela flokulācija vai vieglu nogulšņu veidošanās. Šos stāvokļus var viegli novērst, ja produktu sasilda līdz istabas temperatūrai (25°C), berzējot pudeli starp plaukstām, līdz šķīdums atkal ir dzidrs (apmēram viena minūte). Tas neietekmē produkta kvalitāti vai efektivitāti. Kad nelietojat, cieši aizveriet pudeli.
Komentārs