Kas tas ir
FROBEMUCIL 600 MG ESFERIENT TABLETES
Devas/Lietošanas metode
Devas: 1 putojošā tablete dienā (vēlams vakarā) vai pēc ārsta norādījuma. Ārstēšanas ilgums ir 5 līdz 10 dienas. Lietošanas metode: Izšķīdiniet tableti glāzē ar nelielu daudzumu ūdens un pēc nepieciešamības samaisiet ar tējkaroti.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Elpceļu slimību ārstēšana, kam raksturīga bieza un viskoza hipersekrēcija.
Brīdinājumi un kontrindikācijas
Pacienti, kas cieš no bronhiālās astmas, ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga. Ja rodas bronhu spazmas, ārstēšana ar N-acetilcisteīnu nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana. Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot zāles pacientiem ar peptisku čūlu vai peptiskas čūlas anamnēzi, īpaši, ja vienlaikus tiek lietotas citas zāles, kas, kā zināms, bojā kuņģa-zarnu traktu. Sēra smaka neliecina par izmaiņām preparātā, bet gan ir aktīvās vielas raksturīga īpašība. N-acetilcisteīna ievadīšana, īpaši ārstēšanas sākumā, var atšķaidīt bronhu sekrētus un vienlaikus palielināt to daudzumu. Ja pacients nespēj efektīvi klepot, jāizmanto posturāla drenāža un bronhoaspirācija, lai novērstu sekrētu aizturi. N-acetilcisteīns var ietekmēt histamīna metabolismu. Tādēļ, lietojot Frobemucil pacientiem ar histamīna nepanesību, jāievēro piesardzība, jo var rasties paaugstinātas jutības simptomi. Mukolītiskie līdzekļi bērniem līdz 2 gadu vecumam var izraisīt bronhu obstrukciju. Šajā vecuma grupā spēja izvadīt bronhu gļotas ir ierobežota elpceļu fizioloģisko īpašību dēļ. Tādēļ to nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu). Pacientiem ar retām iedzimtām problēmām - galaktozes nepanesību, pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju - šīs zāles nevajadzētu lietot. Šīs zāles satur 138,85 mg nātrija vienā tabletē, kas atbilst 6,9% no PVO ieteiktās maksimālās dienas devas 2 g nātrija pieaugušajiem. Šīs zāles satur 40 mg sorbīta vienā tabletē. Jāņem vērā sorbītu (vai fruktozi) saturošu zāļu vienlaicīgas lietošanas un sorbīta (vai fruktozes) dienas devas ar uzturu papildinošā iedarbība. Perorālo zāļu sorbīta saturs var ietekmēt citu vienlaikus lietotu perorālo zāļu biopieejamību.
Nevēlamās blakusparādības
Drošības profila kopsavilkums: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, kas saistītas ar N-acetilcisteīna iekšķīgu lietošanu, ir kuņģa-zarnu trakta reakcijas. Retāk ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, tostarp anafilaktisko šoku, anafilaktiskajām/anafilaktoīdām reakcijām, bronhu spazmām, angioedēmu, izsitumiem un niezi. Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā. Nākamajā tabulā ir norādītas blakusparādības, kas sakārtotas pēc biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem). Katrā biežuma grupā blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Komentārs