Ieteicamajās devās zāles parasti ir labi panesamas. Ambroksola hidrohlorīda terapijas laikā novērotas šādas blakusparādības ar šādu biežumu: Ļoti bieži ≥1/10 Bieži ≥1/100 un <1/10 Retāk ≥1/1000 un <1/100 Reti ≥1/10 000 un <1/1000 Ļoti reti <1/10 000 Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Orgānu sistēmu klase
Nevēlamā blakusparādība
Biežums
Imūnsistēmas traucējumi
Paaugstinātas jutības reakcijas
Reti
Anafilaktiskas reakcijas, tostarp anafilaktiskais šoks, angioedēma un nieze
Nav zināmi
Nervu sistēmas traucējumi
Disgeizija (piemēram, garšas sajūtas traucējumi)
Bieži
Galvassāpes
Reti
Elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības
Mutes dobuma un rīkles hipestēzija
Bieži
Bronhu obstrukcija
Nav zināms
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Slikta dūša
Bieži
Vemšana, caureja, dispepsija un sāpes vēderā, sausa mute
Nav zināms bieži
Sausa mute, kakls
Nav zināms
Ādas un zemādas audu bojājumi
Izsitumi, nātrene
Reti
Nopietnas ādas blakusparādības (tostarp multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermālā nekrolīze un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).
Nav zināms
Mijiedarbība
Pēc ambroksola lietošanas palielinās antibiotiku (amoksicilīna, cefuroksīma, eritromicīna) koncentrācija bronhopulmonālajā sekrētā un siekalās. Nav novērota mijiedarbība ar citām zālēm.
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Smaga aknu un/vai nieru mazspēja.
Pediatriskā populācija: Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Pārdozēšana
Nav zināmu Fluibron pārdozēšanas gadījumu. Simptomi, kas novēroti nejaušas pārdozēšanas un/vai zāļu lietošanas kļūdu gadījumos, atbilst paredzamajām ambroksola hidrohlorīda blakusparādībām, lietojot ieteicamās devas, un var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana. Jāatzīmē, ka paciente vienlaikus nelietoja citas zāles.
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Ambroksola hidrohlorīds šķērso placentas barjeru. Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību. Klīniskie pētījumi un plaša klīniskā pieredze pēc 28. grūtniecības nedēļas nav uzrādījuši kaitīgu ietekmi uz augli. Tomēr ieteicams ievērot parastos piesardzības pasākumus, lietojot zāles grūtniecības laikā. Fluibron lietošana nav ieteicama, īpaši pirmā trimestra laikā. Ambroksola hidrohlorīds izdalās mātes pienā. Lai gan nav sagaidāma nevēlama ietekme uz zīdaiņiem, Fluibron lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Kā uzglabāt
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu
Nav pierādījumu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Komentārs