Kas tas ir
DUROLANE
CE 0086 III klases medicīnas ierīce.
Durolane ir paredzēts intraartikulārai injekcijai vieglas līdz vidēji smagas ceļa vai gūžas osteoartrīta simptomātiskai ārstēšanai. Tas ir paredzēts arī intraartikulārai injekcijai vieglas līdz vidēji smagas sinoviālo locītavu osteoartrīta simptomātiskai ārstēšanai un sāpju mazināšanai pēc artroskopiskām procedūrām. Produktu drīkst ievadīt tikai kompetents ārsts vai saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Durolane satur 20 mg/ml nedzīvnieku izcelsmes hialuronskābes, kas stabilizēta nātrija hlorīda buferētā fizioloģiskā šķīdumā ar pH 7. Tas ir sterils, caurspīdīgs viskoelastīgs gels, kas tiek piegādāts 3 ml stikla šļircē. Produkts ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Hialuronskābe ir identiska visos dzīvajos organismos. Tā ir dabīgs polisaharīds, kas atrodas ķermeņa audos, īpaši augstā koncentrācijā sinoviālajā šķidrumā un ādā. Durolane sastāv no biosintētiski ražotas, attīrītas un stabilizētas hialuronskābes. Durolane organismā uzsūcas pa to pašu metabolisma ceļu kā endogēnā hialuronskābe.
Saturs Katrs ml satur:
Stabilizēta hialuronskābe 20 mg, fizioloģisks nātrija hlorīda šķīdums, pH 7 qs
Darbības mehānisms Hialuronskābe, kas ir organismam raksturīga sastāvdaļa, ir dabiska sinoviālā šķidruma sastāvdaļa un darbojas locītavās gan kā skrimšļu un saišu smērviela, gan kā amortizators. Hialuronskābes injekcijas locītavā, lai atjaunotu viskozitāti un elastību, var mazināt sāpes un uzlabot locītavu kustīgumu.
Deva Durolane ir vienreizējas devas, vienreizējas injekcijas produkts, un to drīkst ievadīt tikai vienu reizi vienas ārstēšanas laikā. Ieteicamā deva ir 3 ml uz katru ceļa, gūžas vai pleca locītavu. Ieteicamā deva ir 1–2 ml vidēja lieluma locītavām (piemēram, elkonim, potītei) un aptuveni 1 ml mazām sinoviālām locītavām (piemēram, īkšķim).
Indikācijas Viegla līdz vidēji smaga ceļa vai gūžas osteoartrīta simptomātiska ārstēšana. Produkts ir apstiprināts arī viegla līdz vidēji smaga potītes, pleca, elkoņa, plaukstas locītavas, pirkstu un kāju pirkstu osteoartrīta simptomātiskai ārstēšanai. Durolane ir indicēts arī sāpju ārstēšanai pēc artroskopiskas operācijas gan osteoartrīta gadījumā, gan pēc vispārējas ķirurģiskas korekcijas 3 mēnešu laikā pēc procedūras.
Kontrindikācijas Nav zināmu kontrindikāciju.
Brīdinājumi - To nedrīkst lietot, ja sinoviālā locītava ir inficēta vai stipri iekaisusi.
- To nedrīkst lietot, ja injekcijas vietā vai tās tuvumā ir ādas slimība vai aktīva infekcija.
- To nedrīkst lietot intravaskulāri vai ekstraartikulāri, kā arī sinoviālajos apvalkos vai audos.
- Durolane nedrīkst sterilizēt, jo tas var sabojāt produktu.
- Tas ir vienreizlietojams produkts, un to nedrīkst sterilizēt atkārtoti. Izmantojiet šļirci tūlīt pēc izņemšanas no iepakojuma.
- Nelietojiet produktu, ja blisteris vai šļirce ir atvērta vai bojāta. Šļirce un visi neizlietotie materiāli nekavējoties jāizmet pēc ārstēšanas, un tos nedrīkst izmantot atkārtoti, lai izvairītos no neizlietoto materiālu piesārņošanas un ar tiem saistītā infekcijas riska. Izmetiet produktu saskaņā ar labu medicīnisko praksi un visām piemērojamajām valsts, vietējām vai iestādes vadlīnijām.
Komentārs