Kas ir
DICLOMED
Aktīvās vielas
DICLOMED 0,74 mg/ml mutes skalošanas līdzeklis. 100 ml mutes skalošanas līdzekļa satur: Aktīvā viela: Diklofenaks (2-[(2,6-dihlorfenil)amino]benzoletiķskābe): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/izsmidzinājums Aerosols mutes gļotādai. Viens izsmidzināšanas līdzeklis (atbilst 0,2 ml) satur: Diklofenaks (2-[(2,6-dihlorfenil)amino]benzoletiķskābe): 0,3 mg. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija benzoāts (E211). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. sadaļā.
Devas/Lietošanas veids
Mutes skalošanas līdzeklis: Ieteicamā deva ir 2–3 mutes skalošanas vai skalošanas reizes dienā ar 15 ml (1 mērkaroti) mutes skalošanas līdzekļa, neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā. Mutes dobuma aerosols: Ieteicamā deva ir 2 iesmidzinājumi trīs reizes dienā, tieši uz skartās vietas. Katra injekcija satur 0,2 ml šķīduma, kas atbilst 0,3 mg aktīvās vielas.
Apraksts: Terapeitiskās indikācijas
Kairinošu-iekaisuma stāvokļu, kas saistīti arī ar sāpēm mutes dobuma un rīkles dobumā (piemēram, gingivīts, stomatīts, faringīts), simptomātiska ārstēšana, tostarp konservatīvas vai ekstrakcijas zobu terapijas rezultātā.
Palīgvielas
DICLOMED 0,74 mg/ml mutes skalojamais līdzeklis: sorbīts, holīns, nātrija benzoāts (E211), nātrija edetāts, kālija acesulfāms, dabīga piparmētru aromatizētājs, dabīga persiku aromatizētājs, E124, attīrīts ūdens. DICLOMED 0,3 mg/injekcija, mutes dobuma aerosols: sorbīts, holīna hlorīds, nātrija edetāts, nātrija benzoāts (E211), kālija acesulfāms, piparmētru ēteriskā eļļa, dabīgs persiku aromatizētājs, E129, etanols, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Nevēlamās blakusparādības
Diklofenaks parasti ir labi panesams, un blakusparādības rodas reti. Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar DICLOMED 0,74 mg/ml mutes skalošanas līdzekli, ir uzsvērta šādu blakusparādību rašanās, īpaši ilgstošas ārstēšanas gadījumā. Viegla: | Orgānu sistēmu klase | Nevēlamās blakusparādības |
| Kuņģa-zarnu trakta traucējumi | Mutes dobuma gļotādas kairinājums |
| Citas blakusparādības: | |
| Orgānu sistēmu klase | Nevēlamās blakusparādības |
| Elpošanas sistēmas, krūšu kurvja un videnes slimības | Klepus |
Klīniskajos pētījumos ar DICLOMED 0,3 mg/injekcijas oromukozālo aerosolu nelielam skaitam pacientu tika novērotas šādas blakusparādības. Viegla: | Orgānu sistēmu klase | Nevēlamās blakusparādības |
| Acu slimības | Redzes traucējumi |
| Sirdsdarbības traucējumi | Hipotensija |
| Kuņģa-zarnu trakta traucējumi | Slikta dūša, dispepsija |
| Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā | Drebuļi |
Mērena: | Orgānu sistēmu klase | Nevēlamās blakusparādības |
| Nervu sistēma traucējumi | Galvassāpes |
| Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā | Gļotādas bojājumi |
Citas blakusparādības: | Orgānu sistēmu klase | Nevēlamās blakusparādības |
| Kuņģa-zarnu trakta traucējumi | Nav zināms: dedzinoša sajūta mutē |
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām: Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas rodas pēc zāļu reģistrācijas. Tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvumu un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Mijiedarbība
Nav konstatēta negatīva mijiedarbība ar citām zālēm, ko parasti lieto attiecīgajā terapijā.
Apraksts: Kontrindikācijas / Blakusparādības
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām vai vielām, kas ķīmiski ir cieši saistītas ar acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem
Pārdozēšana
Nav ziņots par DICLOMED pārdozēšanas gadījumiem
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, produkts jālieto reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
Kā uzglabāt
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošana
Diclomed neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Brīdinājums: attēli ir paredzēti tikai ilustratīviem nolūkiem.
Pēdējās izmaiņas datums: 25.02.2025
Komentārs